Le Comité d’éthique du groupe francophone d’hépato-gastro-nutrition pédiatrique (CE GFHGNP) a pour mission de porter un avis éthique sur les projets de recherche dans les domaines de la gastroentérologie, hépatologie ou nutrition pédiatrique et menés par des membres du GFHGNP ou par un investigateur parrainé par un membre du GFHGNP. Ces projets de recherche ne doivent pas relever de l’avis d’un comité de protection des personnes pour la France ou équivalent pour un autre pays francophone.
Composition
Le CE GFGHNP est une instance composée de professionnels de santé choisis pour leur compétence et/ou intérêt sur les sujets éthiques. Le CE se compose d’un président et d’au moins deux autres personnes nommées pour une période de trois ans. Chaque projet devra être examiné par au minimum 2 personnes membres du CE.
Missions
Le CE du GFHGNP est mandaté par le GFHGNP, représenté par son bureau. Les projets (protocole, résumé, modalités éventuelles d’information des patients et représentants légaux) seront soumis au président du CE du GFHGNP par l’investigateur principal du projet. Celui-ci devra être membre du GFHGNP ou être parrainé par un membre du GFHGNP. Tous les dossiers traités seront dans le champ de la gastroentérologie, hépatologie ou nutrition pédiatrique. L’évaluation de chaque projet devra se faire au plus tard dans le mois suivant réception du dossier. Le CE du GFHGNP s’assurera que le type de projet correspond à ses compétences (hors champ d’un Comité d’éthique spécifique) et donnera un avis consultatif sur l’aspect éthique du projet. Cet avis sera validé par le président du CE GFGHNP ou à défaut son représentant.
Évolutions
La composition et le fonctionnement du CE GFHGNP sont susceptibles d’être modifiés. Ces changements devront être validés par le bureau du GFHGNP.
Projets
Demande d’évaluation d’un projet par le CE du GFHGNP
Les projets ne relevant pas de la loi Jardé en France (n’impliquant pas la personne humaine ou sur réutilisation de données) ou ne relevant pas d’un comité d’éthique désigné dans les autres pays francophones peuvent être évalués par le CE du GFHGNP. Les projets nécessitant un avis d’un comité de protection des personnes ou équivalent ne sont pas éligibles.
Le CE du GFHGNP n’évalue pas la méthodologie du projet ni son intérêt scientifique, cependant ceux-ci doivent être clairement exposés dans le résumé. Il en est de même pour les objectifs, les critères d’évaluation et les critères d’inclusion. Le CE du GFHGNP rend un avis sur l’information délivrée aux représentants légaux et à l’enfant.
Les membres du CE GFHGNP sont :
- Dr Stéphanie COOPMAN, CHRU Lille, Lille, France
- Pr Alexandre Fabre, AP-HM, Marseille
- Dr Muriel Girard, AP-HP, France
- Dr Camille JUNG, CHI Créteil, Créteil, France
- Dr Julie Lemale, AP-HP, Paris
Pour soumettre une demande d’avis
- Connectez-vous à votre espace membre
- Soumettez votre document au comité d’éthique
Résumé
Note d’information
- Aux représentants légaux
- A l’enfant
- Autre mode d’information de la recherche
- Si absence d’information merci de le justifier
Le délai de réponse est d’environ 1 mois.